Запрос «Медрота части 1442», вероятнее всего, относится к поиску конкретной фармакопейной статьи (монографии), общей фармакопейной статьи (ОФС) или раздела внутри актуальных редакций государственных фармакопей. В предоставленных интернет-данных прямое упоминание термина «Медрота» отсутствует, однако детально описывается структура и состав Государственной фармакопеи Российской Федерации XIV издания (ГФ РФ XIV), а также её соотношение с Европейской фармакопеей и Фармакопеей ЕАЭС. Ниже представлен подробный обзор нормативной базы, в рамках которой может находиться искомый документ (статья, монография или раздел под номером 1442 или в составе части 1).

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания: Структура и состав

Согласно актуальным сведениям, ГФ РФ XIV издания является основным документом, устанавливающим обязательные для применения стандарты качества лекарственных средств на территории РФ.

Ключевые характеристики издания:

• Правовая основа: Утверждена Приказом Минздрава России, входит в систему нормативных правовых актов в сфере здравоохранения.
• Наследие: В последнее издание включены части действовавших ранее ОФС и ФС ГФ СССР (X и XI издания), ГФ РФ XII (часть 1) и XIII изданий. Материалы пересмотрены и дополнены с учетом современных требований и научных достижений в области фармакопейного анализа.
• Структура томов: Издание выпускается в нескольких томах (Том I, Том II и др.), включающих Общие статьи, Монографии на вещества/препараты/растительное сырье, Приложения и Реактивы.

Важно: Нумерация статей в ГФ РФ XIV сквозная по разделам (ОФС имеют нумерацию типа ОФС.1.1.хххх, ФС, свои индексы). Если «часть 1442» относится к номеру статьи, то он выходит за пределы основного массива (980 статей), что может указывать на:

• Номер в системе электронной базы данных (например, ГАРАНТ, КонсультантПлюс, ЗдравМедИнформ).
• Номер страницы или параграфа в конкретном томе.
• Номер документа в реестре изменений/дополнений (перерегистрации).
• Ссылку на Фармакопею ЕАЭС (том I часть 3, 2024 г.), объем которой значительно больше.

Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС..18)

Любой поиск конкретной статьи (включая гипотетическую «статью 1442») должен начинаться с изучения Общей фармакопейной статьи ОФС..18 «Правила пользования фармакопейными статьями». Данный документ регламентирует:

1. Иерархию применения статей (Общие → Частные/Монографии).
2. Порядок отсылки к методам анализа, описанным в других ОФС.
3. Требования к оформлению протоколов анализа и проставлению отметок о соответствии.
4. Правила интерпретации терминов «соответствует», «не соответствует», «предельно допустимые уровни».

Сравнительный аспект: ГФ РФ, Европейская фармакопея (ЕврФ) и Фармакопея ЕАЭС

Понимание контекста «части 1442» требует знания о гармонизации стандартов.

Европейская фармакопея (ЕврФ)

• Содержит юридически обязывающие тексты (монографии) по производству и контролю качества ЛС для людей и животных в Европе.
• Имеет серию общих монографий по изготовлению, общим методам анализа и требованиям к формам выпуска (таблетки, капсулы, инъекции).
• Методы ЕврФ применяются в промышленности и для веществ, не описанных в фармакопее.
• Отличия номенклатуры: ЕврФ включает монографии на сырье, отсутствующее в ГФ РФ (примеры: дудник обыкновенный корневище и корень (Archangelica officinalis Hoffm.), ясень обыкновенный листья (Fraxinus excelsior L.), артишок испанский листья (Cynara cardunculus L.)).

Фармакопея Евразийского экономического союза (ФЕАЭС)

• Публикуется на русском языке.
• Содержит фармакопейные статьи и приложения, устанавливающие требования к АФИ и ЛС для стран ЕАЭС.
• Актуальные издания: Том I часть 3 (2024 г.) (Москва, Евразийская экономическая комиссия).
• Является наднациональным стандартом, гармонизированным с ЕврФ.

Номенклатура лекарственного растительного сырья (ЛРС)

Если «Медрота» — это наименование растения или препарата (возможно, опечатка от «Монография», «Метрода», «Медорол» или конкретного ботанического названия), то поиск должен учитывать:

• ГФ РФ XIV: Содержит монографии на ЛРС, включенные из предыдущих изданий СССР/РФ с пересмотром.
• ЕврФ: Более широкая номенклатура ЛРС (см. примеры выше).
• Сравнительный анализ: Научные работы (например, в библиотеке КиберЛен) посвящены сравнению номенклатур ГФ РФ, ЕврФ и ФЕАЭС для выявления дефицита монографий.

Электронный доступ и правовые системы

Для точной идентификации документа «часть 1442» рекомендуется использовать официальные и правовые информационные системы:

• Федеральная электронная медицинская библиотека (ФЭМБ): Свободный доступ к полным текстам статей и книг по медицине/фармации.
• ЗдравМедИнформ / ГАРАНТ / КонсультантПлюс: Официальные тексты ГФ РФ XIV издания (Том I с изменениями и дополнениями) в актуальной редакции.
• Сайт Росздравнадзора (ФСВ): Реестры утвержденных фармакопейных статей, изменения и дополнения;

Резюме по поиску «Медрота части 1442»

Идентификация документа по запросу «Медрота части 1442» требует уточнения термина «Медрота» (вероятно, «Монография», «Методика» или наименование АФИ/ЛРС) и источника нумерации «1442». Базовой нормативной основой на 2026 год является ГФ РФ XIV издание (319 ОФС + 661 ФС), гармонизированная с Европейской фармакопеей и входящая в правовое поле Фармакопеи ЕАЭС (Том I часть 3, 2024).

Для получения точного текста статьи/монографии необходимо:

1. Обратиться к официальному тексту ГФ РФ XIV на портале ЗдравМедИнформ или в ФЭМБ.
2. Использовать поиск по наименованию вещества/сырца (если «Медрота», это название).
3. Проверить реестр изменений и дополнений к ГФ РФ (приказы Минздрава/Росздравнадзора после 2019 г.).
4. При необходимости — свериться с ФЕАЭС (2024) и ЕврФ (актуальная редакция).

Примечание: Контактные данные ответственных исполнителей в Росздравнадзоре, Евразийской экономической комиссии или редакции ГФ РФ в данной статье не публикуются в открытом доступе в виде прямых телефонов/email конкретных сотрудников (*), однако обращения принимаются через официальные порталы ведомств (функция «Обратная связь» / «Прием обращений»).