Дата актуализации информации: 01 сентября 2026 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) осуществляет свои полномочия на территории субъектов РФ через сеть территориальных органов. Территориальный орган по Республике Бурятия является ключевым регулятором в сфере обращения лекарственных средств, медицинской техники, качества медицинской помощи и фармакологического надзора в регионе.

Общие сведения и статус

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия (далее — Терорган) является структурным подразделением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Он действует на основании:

• Федерального закона от № 248-ФЗ «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
• Положения о территориальных органах Росздравнадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора;
• Годовых планов работы и поручениях руководителя ведомства.

Основная миссия: защита прав граждан на получение качественной и безопасной медицинской помощи, обеспечение безопасности обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ), контроль за соблюдением законодательства в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ.

Контактная информация и реквизиты

Внимание: В соответствии с политикой конфиденциальности и требованиями безопасности, персональные данные руководителей, внутренние служебные телефоны и личные контакты сотрудников частично замаскированы.

Руководство и структура

Начальник территориального органа назначается и освобождается от должности приказом Главы Росздравнадзора. На текущий момент (сентябрь 2026 г.) руководящей составью являеться:

Структура тероргана включает отделы (сектора):

1. Отдел надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий (лицензирование, ГЛП/ГКП/ГМП инспекции, фармаковигilance).
2. Отдел надзора за деятельностью медицинских организаций (качество медпомощи, ОМС, санитарно-эпидемиологические требования в медорганах).
3. Сектор надзора за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (учет, назначение, уничтожение).
4. Сектор административной и правовой работы (протоколы, дела об АП, судебная работа).
5. Канцелярия и сектор документооборота (работа с обращениями граждан, ЭДО).

Основные функции и полномочия

Деятельность Тероргана по Бурятии охватывает весь цикл регулирования в сфере здравоохранения:

Фармацевтический надзор (ЛС и МИ)

• Проведение плановых и внеплановых проверок аптечных организаций, складов фармацевтических компаний, производственных объектов (ГМП).
• Контроль за проведением клинических испытаний ЛС (ГКП-инспекции) в медицинских организациях республики.
• Мониторинг безопасности ЛС (фармаковигilance): сбор и анализ сообщений о побочных эффектах.
• Государственная регистрация ЛС и МИ (прием документов, консультации заявителей).
• Борьба с контрафактными и некачественными ЛС/МИ (рейды, забор проб, взаимодействие с МВД/Таможней).

Надзор за медицинскими организациями

• Проверка соответствия условий и качества оказания медицинской помощи нормативным требованиям (порядок 1006н, 922н и др.).
• Контроль за соблюдением прав пациентов (информирование, добровольное согласие, конфиденциальность).
• Проверка деятельности в рамках ОМС (качество и объемы помощи, тарификация).
• Аккредитация медицинских организаций (участие в экспертных комиссиях).

Контроль наркотического оборота

• Выдача лицензий и разрешений на деятельность с Н/ПВ.
• Проверка учета, хранения, назначения и уничтожения наркотических средств в стационарах, аптеках, ветеринарных клиниках.
• Мониторинг назначения рецептурных бланков строгой отчетности (форма 148-1/у-88, 107-1/у).

Работа с обращениями граждан и юрлиц

• Рассмотрение жалоб на качество медпомощи, действия врачей, работу аптек.
• Проведение проверок по сигналам (внеплановые).
• Информирование заявителей о результатах рассмотрения.

Порядок обращения и приема граждан

Личный прием

Прием граждан руководителем и заместителями проводится по предварительной записи.

• Дни приема: Вторник, Четверг (уточняйте график на сайте или по телефону).
• Запись: По телефону приемной +7 (3012) ‑‑ или через портал Госуслуг (раздел «Написать в ведомство» -> Росздравнадзор -> Территориальный орган по Респ. Бурятия).
• Необходимые документы: Паспорт, документы, подтверждающие суть обращения (копии историй болезни, чеки из аптек, ответы медорганизаций).

Электронные обращения

Наиболее быстрый и прозрачный способ — подача через ЕПГУ (Госуслуги) или официальный сайт Росздравнадзора (раздел «Обращения граждан»). Срок рассмотрения, до 30 календарных дней (ст. 10 ФЗ № 59-ФЗ).

Почтовые отправления

Адрес для почтовой корреспонденции: 670000, Респ. Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. , д. , Территориальный орган Росздравнадзора по Респ. Бурятия.

Лицензирование и разрешительная документация

Терорган принимает пакеты документов для выдачи лицензий на:

• Деятельность по производству лекарственных средств (включая АВЗ).
• Деятельность по ввозу/вывозу ЛС/МИ через таможенную границу ЕАЭС.
• Деятельность с наркотическими средствами и психотропными веществами.
• Клинические испытания ЛС (разрешение на проведение).

Важно: С 2023 года подача заявлений на лицензии осуществляется исключительно в электронном виде через АИС «Лицензирование» (личный кабинет заявителя на сайте Росздравнадзора). Бумажные оригиналы предоставляются только по запросу эксперта.

Актуальная практика и итоги работы (2024–2026 гг.)

Основываясь на открытых отчетах и пресс-релизах ведомства, можно выделить ключевые тренды работы Тероргана в Бурятии за недавний период:

Мониторинг диагностического оборудования

В соответствии с информацией из пресс-службы за 2024–2025 гг., Терорган провел масштабный мониторинг обеспеченности медицинских организаций республики высокотехнологичным диагностическим оборудованием (МРТ, КТ, ангиографы, маммографы).

• Выявлены дефициты в сельских районах (Муйский, Селенгинский, Бабушинский районы).
• Сформирован перечень потребностей для включения в программы модернизации первичного звена и внебюджетные источники.
• Проверена соответствие эксплуатации требованиям безопасности (Ростехнадзор, санитарные правила).

Внедрение отечественных инноваций

В 2025–2026 гг. Терорган активно сопровождает процесс регистрации и внедрения в практику отечественных медицинских изделий. Примером стал аналог живой кожи, разработанный исследователями из Бурятии. Терорган осуществлял консультационную поддержку разработчиков на стадиях предклинических и клинических испытаний, а также контроль за соответствием производственной базы требованиям ГМП для серийного выпуска.

Фармаковигilance и качество ЛС

• Ежегодно забирается на анализ сотни проб ЛС из аптечной сети и складских комплексов (госзадание Госзадание).
• В 2025 г. выявлено несколько партий ЛС, не соответствующих ФГ/СП (преимущественно нарушение температурного режима хранения/транспортировки).
• Инициированы административные дела по ст. 14.43 КоАП РФ (некачественные ЛС).

Контроль за оборотом Н/ПВ

Усилен контроль за назначением опиоидных анальгетиков в паллиативной помощи. Внедрен мониторинг электронных рецептов (ЭРН/ЭРЛ) через ЕГИСЗ «Рецептура», что позволило снизить количество ошибок в бланках строгой отчетности на 15–20%.

Частые вопросы (FAQ)

Нормативная база (ключевые акты для региона)

При работе с Терорганом рекомендуется ориентироваться на:

• ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
• ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств».
• ФЗ-152 «О персональных данных» (при работе с меддокументами).
• Постановление Правительства РФ № 1416 (Правила обращения ЛС).
• Приказы Минздрава России: № 1006н (условия оказания помощи), № 922н (качество), № 1080н (паллиативная помощь/Н/ПВ).
• Распоряжения и приказы Главы Росздравнадзора (методические рекомендации по проверкам).

Полезные ссылки для бизнеса и граждан Бурятии

• Личный кабинет заявителя (Лицензирование): lk.roszdravnadzor.gov.ru
• ГИС «Реестр ЛС»: grls.rosminzdrav.ru (поиск регистрационных удостоверений, цен).
• ГИС «Реестр МИ»: Реестр регистрационных удостоверений МИ.
• Федеральный реестр врачей/фармацевтов: registry.edinyj.ru (проверка аккредитации специалиста).
• Портал «Госуслуги» (Раздел Здоровье): запись к врачу, электронные рецепты, обращения в Росздравнадзор.