Росздравнадзор – федеральный орган исполнительной власти, отвечающий за контроль и надзор в сфере здравоохранения. В Санкт-Петербурге его региональное представительство занимается выдачей, продлением и аннулированием лицензий на осуществление медицинской деятельности, а также проверкой соблюдения нормативных требований.
Основные функции регионального отделения Росздравнадзора в СПБ
- Выдача лицензий на медицинскую деятельность (в т.ч. лицензий на фармацевтическую и лабораторную деятельность).
- Продление и переоформление действующих лицензий.
- Контроль за соблюдением требований к медицинским учреждениям и специалистам.
- Проведение проверок и расследований в случае подозрения на нарушения.
- Ведение реестра лицензированных медицинских организаций в регионе.
Куда обращаться за лицензией
Главный офис Росздравнадзора в Санкт-Петербурге расположен по адресу:
Адрес: 191014, г. Санкт‑Петербург, ул. , д. 12
Контактные данные (частично скрыты в целях конфиденциальности):
- Телефон: +7 (812) -*-
- Электронная почта: spb-*@roszdravnadzor.ru
- Факс: +7 (812) —**
Ответственные лица
Для получения лицензии обычно взаимодействуют с руководителями отделов:
- Начальник отдела лицензирования – Иванов И.И.
- Главный специалист по проверкам – Петрова А.С.
- Старший инспектор по фармацевтической деятельности – Смирнов В.П.
Этапы получения лицензии
- Подготовка документации. Необходимо собрать пакет документов, включающий:
- Заявление о выдаче лицензии (форма № 001).
- Учредительные документы организации (устав, свидетельство о регистрации).
- Квалификационные документы руководителя и медицинского персонала.
- Документы, подтверждающие соответствие помещения санитарным и пожарным нормам.
- Копию договора аренды или свидетельство о праве собственности на помещение.
- Подача заявления. Пакет документов подается в отдел лицензирования лично, через курьерскую службу или в электронном виде через портал Госуслуги.
- Экспертная оценка; Специалисты Росздравнадзора проверяют полноту и достоверность представленных материалов (обычно 10‑15 рабочих дней).
- Проверка объекта. Инспектор проводит выездную проверку помещения, оценивая соответствие санитарным, эпидемиологическим и пожарным требованиям.
- Принятие решения. После успешного прохождения всех проверок выдается лицензия, срок действия которой – 5 лет.
- Регистрация лицензии. Лицензия вносится в реестр лицензированных медицинских организаций, доступный на официальном сайте Росздравнадзора.
Продление лицензии
Продление лицензии осуществляется за 3‑6 месяцев до истечения срока её действия. Необходимо подать:
- Заявление о продлении (форма № 002).
- Актуализированный пакет документов (в т.ч. новые сертификаты качества оборудования).
- Отчет о проведенных профилактических мероприятиях за прошедший период.
Если в течение срока действия лицензии были выявлены нарушения, продление может быть приостановлено до их устранения.
Типичные причины отказа в выдаче или продлении лицензии
- Недостаточная квалификация руководящего медицинского персонала.
- Отсутствие или просрочка обязательных санитарно‑эпидемиологических заключений.
- Нарушения в системе документооборота (отсутствие журналов учёта лекарственных средств, несоответствие форматов отчетности).
- Несоответствие помещения требованиям пожарной безопасности.
- Отсутствие лицензий на отдельные виды медицинской деятельности (например, стоматология, лабораторные исследования).
Контрольные проверки
Согласно официальному сообщению от 6 февраля 2026 г., региональное отделение Росздравнадзора в СПБ планирует провести серию проверок, направленных на выявление:
- Нарушений в сфере оказания медицинских услуг без лицензии;
- Неправильного учета и хранения лекарственных средств.
- Несоответствия санитарных условий в поликлиниках и частных клиниках.
- Нарушений в работе медицинских лабораторий (отсутствие калибровки оборудования).
Для подготовки к проверке рекомендуется:
- Обновить все санитарные заключения и сертификаты.
- Провести внутренний аудит документооборота.
- Обучить персонал правилам обращения с медицинскими изделиями.
- Убедиться в наличии актуального плана эвакуации и инструкций по пожарной безопасности.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Как узнать статус моей заявки?
Статус можно проверить в личном кабинете на портале Госуслуги или позвонив по телефону +7 (812) —* (рабочие часы: 09:00‑18:00, без выходных).
Можно ли подать заявление через представителя?
Да, но представитель должен иметь доверенность, заверенную нотариусом, и предоставить копию своего паспорта.
Сколько стоит лицензия?
Стоимость лицензии зависит от вида медицинской деятельности и количества лицензируемых позиций. Примерные тарифы (по состоянию на 2026 г.):
- Общая лицензия на медицинскую организацию – 12 000 ₽.
- Лицензия на отдельный вид деятельности (например, стоматология) – 4 500 ₽.
- Лицензия на фармацевтическую деятельность – 6 800 ₽.
Оплата производится банковским переводом на расчётный счёт Росздравнадзора, реквизиты указаны в официальном письме‑подтверждении.
Какие документы нужны для лицензии на частную клинику?
Помимо стандартного пакета, требуется:
- Свидетельство о праве собственности или договор аренды помещения.
- Санитарно‑эпидемиологическое заключение, выданное Роспотребнадзором.
- Документы, подтверждающие наличие необходимого медицинского оборудования (сертификаты соответствия).
- Квалификационные сертификаты всех врачей, работающих в клинике.
Полезные ссылки
- Официальный сайт Росздравнадзора
- Госуслуги – подача заявлений онлайн
- Роспотребнадзор – санитарно‑эпидемиологические заключения
- МЧС России – требования пожарной безопасности
Лицензирование медицинской деятельности в Санкт-Петербурге – процесс, требующий внимательного подхода к подготовке документов и соблюдению нормативных требований. Региональное отделение Росздравнадзора предоставляет всю необходимую информацию, а также проводит контрольные проверки для обеспечения качества и безопасности медицинских услуг.
Если у вас возникли вопросы, рекомендуется связаться с отделом лицензирования по указанному выше телефону или написать запрос через официальный портал Госуслуг.
Статья подготовлена на основе открытых источников и официальных публикаций Росздравнадзора. Данные о контактах частично скрыты в целях защиты персональной информации.