Проведение иммунодиагностики туберкулеза (реакция Манту, Диаскинтест) в Российской Федерации регулируется строгими нормативными актами. Ключевым документом, легализующим вмешательство в организм ребенка или взрослого, является информированное добровольное согласие (или отказ) на проведение кожных проб. В данной статье подробно разберем структуру бланка, порядок заполнения, права родителей и медицинских работников, а также предоставим ориентировочный образец документа.

Нормативная правовая база

Основанием для оформления согласия служат:

• Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (ст. 20, 22) — определяет правила информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
• Приказ Минздрава РФ от № 125н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение иммунодиагностики (пробы Манту, Диаскинтеста) или отказа от нее и алгоритма действий медицинских работников».
• СанПиН 3.3686-21 «Санитарные и эпидемиологические требования к профилактике туберкулеза».

Согласно данным документам, медицинский работник обязан предоставить пациенту (или законному представителю) исчерпывающую информацию о цели, методе, рисках и альтернативах процедуры до получения подписи.

Структура бланка согласия / отказа

Единый утвержденный бланк содержит обязательные блоки. Ниже приведена их структура с пояснениями. Во всех примерах персональные данные замаскированы символами * в соответствии с требованиями конфиденциальности (152-ФЗ «О персональных данных»).

Реквизиты заявителя (законного представителя)

В шапке документа указываются данные родителя, опекуна или самого пациента (если он совершеннолетний):

• Фамилия, Имя, Отчество полностью: * * *
• Дата рождения: ..
• Место жительства / регистрации: г. , ул; , д. , кв.
• Документ, удостоверяющий личность (паспорт): серия № *, выдан * ..
• Контактный телефон: +7 (*) —

Реквизиты пациента (ребенка)

• Фамилия, Имя, Отчество ребенка: * *
• Дата рождения ребенка: ..
• Образовательная организация / Детский сад: МБОУ СОШ № * / МБДОУ № *
• Класс / Группа: *

Информированная часть (Текст согласия)

Это основная часть документа, которую необходимо внимательно прочитать. Типовая формулировка согласно Приказу № 125н:

«Я, * * , проинформирован(а) медицинским работником * * (ФИО медсестры/врача) о целях, методах проведения иммунодиагностики туберкулеза (проба Манту 2 ТЕ-ППД-Л / Диаскинтест), о возможных последствиях и осложнениях, об альтернативных методах диагностики.

Мне ясно, что после проведения проб могут наблюдаться местные реакции (покраснение, уплотнение кожи в месте введения препарата) и иногда кратковременные общие реакции (недомогание, головная боль, субфебрильная температура), которые проходят самостоятельно.

Я знаю, что имею право отказаться от проведения иммунодиагностики или прекратить ее на любом этапе, о чем буду уведомлен(а) медицинским работником».

Волеизъявление (Выбор варианта)

В бланке предусмотрено два взаимоисключающих пункта. Необходимо подчеркнуть нужное или поставить галочку:

1. Добровольно СОГЛАШАЮСЬ на проведение Диаскинтеста / пробы Манту (2 ТЕ-ППД-Л) и прошу персонал медицинского учреждения о ее постановке в 202/202 учебном году.
2. Добровольно ОТКАЗЫВАЮСЬ от проведения Диаскинтеста / пробы Манту (2 ТЕ-ППД-Л).

Важно: Отказ должен быть осознанным. В случае отказа родители информируются о необходимости альтернативного обследования (рентгенография органов грудной клетки, анализ крови ИГРА/Т-спот и др.) для допуска ребенка в коллектив.

Подписи и дата

Особенности заполнения для школ и детских садов

Чаще всего бланки распространяются через образовательные организации в начале учебного года (август-сентябрь) или по календарному плану вакцинации/диагностики.

Алгоритм действий родителей

1. Получение бланка: Классный руководитель или медсестра сада/школы выдает бланк в двух экземплярах (один остается в медкабинете, второй, у родителя).
2. Консультация: Родитель имеет право задать вопросы педиатру или фтизиатру по телефону +7 () — (телефон медкабинета/поликлиники) перед подписанием.
3. Заполнение: Заполняется ручкой синего или черного цвета, без помарок и исправлений. ФИО пишутся полностью.
4. Сдача: Заполненный бланк сдается классному руководителю или медсестре строго до дня проведения проб (обычно за 1-3 дня).

Сроки действия согласия

Согласие, как правило, оформляется на текущий учебный год (например, «в 2026/2027 учебном году») или на конкретную дату проведения диагностики. Если ребенок пропустил день постановки пробы по болезни, согласие сохраняет силу на период первичной постановки (обычно в течение недели-двух).

Манту vs Диаскинтест: что выбрать?

В бланке часто предлагается выбор препарата. Важно понимать разницу:

• Проба Манту (2 ТЕ ППД-Л): Содержит туберкулик — смесь антигенов бактерий туберкулеза. Ставится детям, НЕ привитым БЦЖ или привитым более 5 лет назад. Чувствительна, но может давать ложноположительные реакции из-за БЦЖ или нетуберкулезных микобактерий;
• Диаскинтест: Рекомбинантный аллерген (CFP-10, ESAT-6). Специфичен только для бактерий комплекса M. tuberculosis. Рекомендуется детям, привитым БЦЖ (в возрасте 8-17 лет), так как не реагирует на вакцинную штамму. Не содержит фенола и консервантов.

Решение о выборе препарата принимает врач-фтизиатр или педиатр на основе истории прививок (БЦЖ) и возраста ребенка. Родитель в бланке соглашается на «проведение иммунодиагностики», а конкретный препарат указывает врач в направлении/карте.

Отказ от кожных проб: последствия и альтернативы

Если родитель выбрал пункт «Добровольно ОТКАЗЫВАЮСЬ», медицинская организация обязана:

1. Занести отказ в медицинскую документацию (историю развития новорожденного / амбулярную карту).
2. Разъяснить родителям риск несвоевременного выявления туберкулеза.
3. Предложить альтернативные методы скрининга:
   • Рентгенография органов грудной клетки (Флюорография) — для детей старше 15 лет (в некоторых регионах с 14 лет).
   • Диагностические тесты на основе интерферон-гамма (ИГРА, Т-спот.ТВ) — анализ крови, высокоспецифичный, но платный в большинстве поликлиник.
   • Клинический анализ крови, мочи, бактериологическое исследование мокроты (при симптомах).

Важно: Отказ от Манту/Диаскинтеста не является основанием для отстранения ребенка от посещения школы/сада (Письмо Минпросвещения РФ от № 08-557), НО требуется предоставление справки о прохождении альтернативного обследования (флюорографии или ИГРА) для подтверждения отсутствия активного туберкулеза.

Типичные ошибки при заполнении бланка

• Неполные ФИО: Пишут только Фамилию и Имя, опуская Отчество (недопустимо для юридического документа).
• Отсутствие даты: Бланк без даты считается недействительным.
• Подпись не тем лицом: Подписал бабушка/дедушка без нотариальной доверенности на представительство интересов ребенка в медицинских целях.
• Две галочки: Одновременно выбраны «Соглашаюсь» и «Отказываюсь». Бланк аннулируется, требуется новый.
• Исправления: Зачеркивания, правилки. Лучше взять чистый бланк.

Хранение и конфиденциальность

Заполненные бланки являются медицинской документацией строгой отчетности.

• Хранятся в медицинском кабинете образовательной организации или в детской поликлинике по адресу: г. , ул. , д. *.
• Срок хранения — в соответствии с Приказом Минкультуры РФ от № 558 (списки стандартных сроков хранения документов), как правило, не менее 25 лет (как часть истории развития/амбулярной карты).
• Доступ к данным имеют только уполномоченные медицинские работники. Передача третьим лицам (учителям, администрации школы без медицинского образования) полного текста бланка с диагнозами запрещена (медицинская тайна).

Образец заполненного бланка (Визуализация)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Оформление информированного добровольного согласия на проведение кожных проб — это не просто бюрократическая формальность, а гарантия прав пациента и правовой защиты медицинского работника. Грамотно заполненный бланк (с полными ФИО, датой, четким выбором «Соглашаюсь/Отказываюсь» и подписями обеих сторон) исключает споры и обеспечивает своевременную диагностику туберкулеза.

Родителям рекомендуется:

1. Внимательно читать текст бланка перед подписью.
2. Задавать вопросы врачу/медсестре по телефону +7 () — при сомнениях.
3. Своевременно сдавать бланк в медкабинет по адресу: г. , ул. , д. *.
4. Сохранять второй экземпляр бланка (если предусмотрен) у себя до получения результата пробы.

Примечание: В статье использованы маскированные данные (*) вместо реальных адресов, фамилий и телефонов для соблюдения конфиденциальности. Актуальные реквизиты вашей поликлиники/школы уточняйте локально.