Территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) по Ростовской области играет ключевую роль в обеспечении качества и безопасности медицинской помощи на Дону. В статье подробно рассматриваются структура, основные полномочия, недавние результаты проверочной работы и контактная информация ведомства (с соблюдением правил защиты персональных данных).
Общие сведения и статус организации
Управление Росздравнадзора по Ростовской области — это региональный орган федерального исполнительного органа, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере:
- оборота лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ);
- качества и безопасности медицинской деятельности;
- клинических испытаний лекарственных средств;
- соответствия производства ЛС и МИ требованиям GMP/ISO;
- рекламы лекарственных средств и медицинских изделий.
Ведомство подчиняется непосредственно Центральному аппарату Росздравнадзора в Москве и координирует свою работу с администрацией Ростовской областью и Минздравом региона.
Основные направления деятельности (2024–2026 гг.)
Борьба с нелегальным оборотом лекарств в интернете
Одним из приоритетов последних лет стал контроль интернет-площадок. По данным пресс-службы управления за три летних месяца 2026 года в донском регионе было заблокировано более 400 сайтов, занимавшихся нелегальным сбытом лекарственных препаратов.
Ключевые факты:
- Без необходимых лицензий через интернет продавались препараты жизненно важные (ЖНВЛС), в т.ч. инсулины и средства для лечения заболеваний печени.
- Блокировка осуществлялась на основании решений суда или прокурора в соответствии с ФЗ-149 «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».
- Данная работа предотвращает риски попадания в обращение поддельных, некачественных или хранящихся с нарушением условий температурного режима препаратов.
Плановые и внеплановые проверки аптечных организаций
Управление систематически проводит контроль за соблюдением правил хранения, отпуска и учета лекарственных средств, в т.ч. наркотических и психотропных веществ.
Пример недавней работы (2026 г.):
В Ростове-на-Дону проверили аптеку на проспекте Соколова, продававшую препараты, популярные среди наркозависимых граждан. Проверка была инициирована по сигналу о возможных нарушениях правил отпуска строгой отчетности препаратов.
По итогам подобных проверок выявляются нарушения: от ошибок в журнале учета до факций отпуска рецептурных препаратов без назначения врача.
Административное преследование нарушителей
Зафиксированные нарушения влекут за собой наложение административных штрафов. Судебная практика показывает неустойчивость позиции аптечных сетей и ИП перед лицом закона.
Пример из судебной практики (мировой суд Ростова-на-Дону):
- Объект: ООО «Аптека №13» (название условное, маскировано).
- Решение: Назначен штраф в размере 20 000 рублей.
- Основание: Нарушение законодательства об обороте лекарственных средств (ст. 14.33 КоАП РФ или смежные статьи).
Структура управления (обобщенно)
Типичная структура территориального управления включает следующие подразделения (названия могут незначительно варьироваться):
- Отдел лицензирования и аккредитации — выдача лицензий на фармацевтическую деятельность, аккредитация медицинских организаций.
- Отдел контроля качества и безопасности ЛС/МИ — проведение проверок, отбор проб, взаимодействие с экспертными центрами.
- Отдел надзора за медицинской деятельностью — контроль за качеством оказания медпомощи, соблюдением клинических рекомендаций.
- Отдел по контролю за рекламой и информацией — мониторинг СМИ и интернета, блокировка нелегальных ресурсов.
- Юридический отдел / Отдел административного производства — составление протоколов, представление дел в суд.
- Канцелярия и отдел работы с обращениями граждан — прием жалоб, заявлений, консультации.
Контактная информация (с маскировкой персональных данных)
В соответствии с политикой конфиденциальности и требованиями 152-ФЗ «О персональных данных», ниже приведена справочная информация с частичной маскировкой чувствительных данных.
| Реквизит | Информация |
|---|---|
| Полное наименование | Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ростовской области |
| Почтовый адрес | г. Ростов-на-Дону, ул. , д. (точный адрес уточняйте на официальном сайте roszdravnadzor.gov.ru в разделе «Территориальные органы») |
| Телефон приемной / справочной | +7 (863) — (единая справочная Росздравнадзора: ###-###-####) |
| Электронная почта (общая) | @roszdravnadzor.gov.ru (форма обращения на портале Госуслуг / сайте ведомства) |
| Руководитель управления | * (ФИО руководителя является открытой информацией, но в данном ответе замаскировано по требованию пользователя; актуальное ФИО см. на сайте в разделе «Руководство») |
| Режим работы приемной граждан | Обычно: Понедельник–Четверг 09:00–13:00, 14:00–17:00; Пятница 09:00–13:00 (предварительная запись обязательна) |
| Официальный сайт / Реестр лицензий | roszdravnadzor.gov.ru / reestr.roszdravnadzor.ru |
Как обратиться в Управление: инструкция для граждан и бизнеса
Для граждан (пациентов)
- Жалобы на качество медпомощи: Через портал Госуслуг» (раздел «Здоровье» → «Обращения в Росздравнадзор») или письменное заявление в приемную.
- Сообщения о нелегальной продаже лекарств: Форма «Народный контроль» на сайте Росздравнадзора или телефон доверия ###-###-####.
- Проверка лекарства: Сервис «Госреестр ЛС» (проверка по регистрационному номеру / серии / GTIN).
Для субъектов фармацевтического бизнеса
- Лицензирование: Подача заявлений через личный кабинет на портале Госуслуг (федеральный реестр лицензий).
- Уведомление о начале деятельности / изменениях: Электронный документооборот (ЭДО) через систему Росздравнадзора.
- Взаимодействие при проверках: Предоставление документов в электронном виде по требованию инспектора (ФЗ-248, ст. 14).
Важные напоминания для аптечных работников и врачей
⚠ Зона риска: строгая отчетность и отпуск ЖНВЛС
На практике Управления по Ростовской области чаще всего фиксируют нарушения в трех блоках:
- Учет наркотических/психотропных средств: Ошибки в журналах (бланках № 148/у-93, 148-1/у-93), отсутствие подписей ответственных лиц, расхождения при инвентаризации.
- Условия хранения (GSP): Нарушение температурных режимов (отсутствие валидации холодильников, термографов), хранение рядом с пищевыми продуктами/бытовыми товарами.
- Отпуск без рецепта / с просроченным рецептом: Продажа препаратов из списков ЖНВЛС, ПНВЛС, списка А/Б без надлежащего назначения врача.
Рекомендация: Проводите внутренние аудиты ежемесячно, используйте автоматизированные системы учета (АСУ) с возможностью экспорта данных для инспекторов.
Деятельность Управления Росздравнадзора по Ростовской области демонстрирует устойчивую тенденцию к усилению контроля в цифровой среде (блокировка сотен сайтов) и жесткому следованию процедурам при полевых проверках аптек. Для бизнеса это означает необходимость полного соответствия требованиям GMP/GSP/GDP и безупречного ведения документации. Для граждан — наличие работающих механизмов защиты прав на качественную и безопасную медицинскую помощь.
Статья подготовлена на основе открытых данных пресс-службы Управления Росздравнадзора по Ростовской области за период 2024–2026 гг. (свежая новость от ). Контактные данные и ФИО должностных лиц частично замаскированы (*) в соответствии с запросом пользователя и требованиями по защите персональных данных. Для получения актуальных реквизитов обращайтесь на официальный портал ведомства.