Экспертиза лекарственных средств – обязательный этап контроля качества и безопасности препаратов‚
которые поступают в аптечные сети‚ больницы и на рынок в целом. Ниже собран актуальный перечень
федеральных‚ региональных и частных лабораторий‚ где можно заказать экспертизу‚ а также их контактные
данные (частично скрыты под маской * в целях защиты персональной информации).

Федеральные организации‚ отвечающие за экспертизу лекарств

1. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП) Минздрава России

   Задачи: проведение экспертизы российских и зарубежных лекарственных средств‚ разработка методик
   контроля качества‚ подготовка экспертных заключений для органов регулирования;

   Руководитель: И* И.*

   Адреса (частично скрыты):

   • Волоколамский 1‑й проезд‚ ст1
   • Петровский бульвар‚ ст2
   • Щукинская‚
   • Щукино‚ проезд 1‑й Волоколамский‚ 10с4

   Телефон: +7 (495) *—

   E‑mail: info*@ncesmprf.gov.ru

2. Московская лаборатория ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора

   Создана в 2013 г. в рамках лабораторного комплекса контроля качества лекарственных средств.

   Адрес: ул. Тверская‚

   Телефон: 8‑800‑*‑‑

   E‑mail: lab*@roszdrav.gov.ru

3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

   Перечень аккредитованных лабораторий размещён на официальном сайте fsa.gov.ru.

Крупные московские лаборатории‚ предоставляющие услуги экспертизы

• Аналитический центр МГУ им. М.В. Ломоносова (АЦ МГУ)

  Услуги: фармацевтический анализ‚ валидация методик‚ разработка новых аналитических процедур.

  Адрес: ул. Ленинские Горы‚

  Телефон: +7 (495) -39‑‑

  E‑mail: acmg*@mail.ru

• Испытательный центр экспертизы качества лекарственных средств (ИЦЭКЛС)

  В структуру входит 13 лабораторий‚ включая лабораторию организационно‑методического обеспечения.

  Адрес: ул. Климская‚

  Телефон: +7 (495) *‑‑

• Центр химических экспертиз «Топ Эксперт» (АНО ЭПЦ Топ Эксперт)

  Специализируется на химической экспертизе лекарственных средств и БАД.

  Адрес: пр; 1‑й Ставропольский‚

  Телефон: +7 (995) -00‑‑

  Сайт: topexpert.ru

• Экспертный центр «Контрольно‑аналитическая лаборатория» (КАЛ)

  Предлагает независимую экспертизу лекарственных препаратов‚ аккредитованную судами РФ.

  Адрес: Раменский бульвар‚

  Телефон: 8‑800‑600‑‑

Как оформить заявку на экспертизу

1. Подготовьте пакет документов:
   • Заявление (шаблон доступен на сайте организации);
   • Сертификат качества (если имеется);
   • Техническую документацию на препарат;
   • Образцы для анализа (обычно 2‑3 единицы).
2. Свяжитесь с выбранной лабораторией по телефону или e‑mail‚ уточните сроки и стоимость.
3. Подпишите договор и передайте образцы (можно курьерской доставкой‚ в некоторых случаях – лично).
4. Получите экспертное заключение (в электронном виде или на бумаге).

Важно: в заявке указывайте полные контактные данные‚ но при публикации в открытых источниках скрывайте часть цифр
(например‚ +7 (495) *‑‑)‚ чтобы избежать нежелательного спама.

Полезные ссылки

• Федеральная служба по аккредитации – реестр лабораторий
• Министерство здравоохранения РФ
• Карта лабораторий в 2ГИС
• Роспотребнадзор – нормативные документы

Экспертиза лекарственных средств – ключевой элемент системы обеспечения безопасности пациентов.
В России существует разветвлённая сеть государственных и частных лабораторий‚ способных выполнить
полный спектр аналитических исследований. При выборе организации обратите внимание на:

• Наличие аккредитации (по ГОСТ Р ИСО/IEC 17025);
• Опыт работы с конкретным типом препаратов (таблетки‚ инъекции‚ биологические препараты);
• Сроки выполнения работ и стоимость;
• Отзывы клиентов (их можно посмотреть в сервисах 2ГИС‚ Яндекс.Карты‚ специализированных форумах).

Независимо от того‚ планируете ли вы запуск нового продукта или проверяете уже существующий‚
правильный выбор лаборатории гарантирует надёжный результат и ускорит процесс вывода препарата
на рынок.