Регистрационное удостоверение (РУ), это официальный документ, подтверждающий, что медицинское изделие или лекарственный препарат прошёл государственную регистрацию и допущен к обращению на территории Российской Федерации. Проверить подлинность такого документа можно на официальном сайте Росздравнадзора.
Что такое регистрационное удостоверение
Регистрационное удостоверение выдаётся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) после экспертизы качества, эффективности и безопасности продукции. Без этого документа оборот медицинских изделий и лекарственных средств в России запрещён.
В удостоверении указываются:
- номер и дата выдачи РУ;
- наименование изделия или препарата;
- производитель и заявитель;
- срок действия документа;
- коды номенклатурной классификации.
Где проверить РУ на сайте Росздравнадзора
Официальный сайт ведомства: www.roszdravnadzor.gov.ru. На портале доступны государственные реестры:
- Государственный реестр медицинских изделий, позволяет найти РУ по номеру, наименованию изделия или производителю.
- Государственный реестр лекарственных средств, содержит сведения о зарегистрированных препаратах.
- Реестр выданных и аннулированных РУ, помогает убедиться, что удостоверение действует и не отозвано.
Пошаговая инструкция по проверке
- Откройте сайт Росздравнадзора и перейдите в раздел «Реестры».
- Выберите нужный реестр (медицинские изделия или лекарственные средства);
- Введите номер РУ в формате, например, РЗН 20/ или ФСР 20/**.
- Сравните данные из реестра с информацией на упаковке и в сопроводительных документах.
- Обратите внимание на статус: «действует», «приостановлено» или «аннулировано».
Автоматизация проверки
Современные IT-решения позволяют автоматизировать контроль. Например, компании запускают интеграцию с реестром Росздравнадзора для автоматической проверки регистрационных удостоверений при размещении товаров на маркетплейсах, в аптеках и информационных системах. Это снижает риск попадания на рынок фальсифицированной или незарегистрированной продукции.
Что делать, если РУ не найдено
Если удостоверение отсутствует в реестре или его данные не совпадают:
- запросите у поставщика оригинал или заверенную копию РУ;
- проверьте правильность введённого номера;
- сообщите о подозрительной продукции в Росздравнадзор через форму обращений на сайте или по горячей линии 8-800—;
- при необходимости обратитесь в территориальный орган ведомства по адресу вашего региона (например, г. Москва, ул. Сухаревская пл., д. , стр. *).
Проверка регистрационного удостоверения на сайте Росздравнадзора — простой и бесплатный способ убедиться в легальности медицинской продукции. Регулярный контроль реестров защищает пациентов, аптечные организации и бизнес от контрафакта и юридических рисков.